De Oncologik

Présentations pharmaceutiques disponibles

  • Solution injectable prête à l’emploi à une concentration de [50 mg/mL]
  • Ne pas réfrigérer, conservation entre 15 et 25°C.

Conservation du médicament non dilué

DCI Reconstitution Conditions de conservation
du medicament non dilué
Solvant Volume Durée Température Abri lumière
5-Fluorouracile

Solution injectable
Prêt à l’emploi 7 jours 25°C OUI[1]

Préparation des dilutions

DCI Dilution Conditions de conservation de la préparation
Solvant Volume Contenant Durée Température Abri lumière
5-Fluorouracile NaCl 0,9 % 250 mL PVC/PP/PE 12 h 15 à 25°C NON[2]

Données complémentaires de stabilité

DCI Dilution Conditions de conservation de la préparation
Solvant Concentration (mg/mL) Contenant Durée Température Abri lumière
5-Fluorouracile NaCl 0,9 % [0,1] ; [12] ; [40] ; [50] PP 3 jours 25°C OUI[3] [4] [5]
NaCl 0,9 % ou G5% [0,5] ; [1] ; [5] ; [10] PVC 13 jours 4°C OUI[6] [7]
NaCl 0,9 % ou G5% [1,44] PE 72 h 23°C OUI[8]
Prêt à l’emploi [50] PVC/EVA/ Elastomère 14 jours 31°C OUI[7] [9]

Remarque :
Avec les contenants en élastomère, le 5-Fluorouracile peut précipiter de façon aléatoire. [10] [11]

Références bibliographiques

  1. Recommandation du groupe de travail : forme prête à l’emploi ne pas dépasser 7 jours après perforation du bouchon.
  2. AFSSAPS. RCP Fluorouracile Merck. 2005.
  3. Fuhrman LC, Godwin DA, Davis RA.
    Stability of 5-fluorouracil in an extemporaneously compounded ophthalmic solution.
    Int J Pharm Compound, 2000 ; 4, 4 : 320-323.
  4. Baud-Camus F, Crauste-Manciet S, Klein E, Richard L, Brossard D.
    Stability of fluorouracil in polypropylene syringes and ethylene vinyl acetate infusion-pump reservoirs.
    Am J Health-Syst Pharm, 1996 ; 53: 1457-1458.
  5. Fresenius Kabi. Dossier technique Freeflex®. 2003
  6. Farhang-Asnafi S, Callaert S, Barre J, Tillement JP, Thebault A.
    Influence of intravenous admixtures on the stability of the new solution of 5-fluorouracil.
    J Pharm Clin, 1997 ; 16 : 45-48.
  7. 7,0 et 7,1 Martel P, Petit I, Pinguet F, Poujol S, Astre C, Fabbro M.
    Long-term stability of 5-fluorouracil stored in PVC bags and in ambulatory pump reservoirs.
    J Pharm Biomed Anal, 1996 ; 14 : 395-399.
  8. Beitz C, Bertsch T, Hannak D, Schrammel W, Einberger C, Wehlin M.
    Compatibility of plastics with cytotoxic drug solutions – comparison of polyethylene with other container materials.
    Int J Pharm, 1999 ; 185 : 113-121.
  9. Roberts S, Sewell GJ.
    Stability and compatibility of 5-fluorouracil infusions in the Braun Easypump®.
    J Clin Pharm Pract, 2003 ; 9 : 109-112.
  10. Corbrion V, Crauste-Manciet S, Allain P, Brossard D.
    Precipitation of fluorouracil in elastomeric infusers with a polyisoprene reservoir and in polypropylene syringes with an elastomeric joint.
    Am J Health-Syst Pharm, 1997 ; 54: 1845-1848.
  11. Allwood MC.
    Fluorouracil precipitate.
    Am J Health-Syst Pharm, 1998 ; 55 : 1315-1316.