De Oncologik

Présentations pharmaceutiques disponibles

  • Solution injectable prête à l’emploi à une concentration de [2 mg/mL]
  • Poudre pour solution injectable à reconstituer : obtenir une concentration finale de [2 mg/mL]
  • Conditions de conservation :
    • Pour le lyophilisat : <25°C
    • Pour la forme prête à l’emploi : entre +2 et +8°C.

Reconstitution et conservation du médicament non dilué

DCI Reconstitution Conditions de conservation
du medicament non dilué
Solvant Volume Durée Température Abri lumière
Epirubicine

Poudre pour solution injectable
150 mg EPPI 75 mL 7 jours 2 à 8°C OUI[1]
Epirubicine

Solution injectable
Prêt à l’emploi

Préparation des dilutions

DCI Dilution Conditions de conservation de la préparation
Solvant Volume Contenant Durée Température Abri lumière
Epirubicine NaCl 0,9 %
ou G5%
100 mL PVC/PP/PE 48 h 2 à 8°C OUI[2] [3]

Données complémentaires de stabilité

DCI Dilution Conditions de conservation de la préparation
Solvant Concentration (mg/mL) Contenant Durée Température Abri lumière
Epirubicine NaCl 0,9 % [0,1] ; [1] PVC/PP 4 jours 4°C OUI[4] [5] [6]
NaCl 0,9 % ou G5% [0,1] PVC/PP/PE 28 jours 2 à 8°C OUI[6]

Références bibliographiques

  1. Recommandation du groupe de travail : ne pas dépasser 7 jours après perforation du bouchon.
  2. CNHIM 2008
  3. AFSSAPS. RCP. Farmorubine; 2008. RCP Epirubicine Ebewe; 2007.
  4. Sautou-Miranda V, Brigas F, Thibault M, Chopineau J.
    Compatibility of doxorubicin, daunorubicin and epirubicin with low-density polyethylene and polyvinyl chloride, and stability in various conditions of storage.
    EJHP, 2001 ; 7, 3: 108-115.
  5. Walker SE, Lau DWC, DeAngelis C, Iazetta J, Coons C.
    Epirubicin stability in syringes and glass vials and evaluation of chemical contamination.
    Can J Hosp Pharm, 1990 ; 43: 265-272.
  6. 6,0 et 6,1 Ebewe Pharma. Stability of epirubicin "Ebewe" infusion solutions. 2007.