De Oncologik

Présentations pharmaceutiques disponibles

  • Solution injectable prête à l’emploi à une concentration de [10 mg/mL]
  • Conditions de conservation : entre +2 et +8 °C.

Conservation du médicament non dilué

DCI Reconstitution Conditions de conservation
du medicament non dilué
Solvant Volume Durée Température Abri lumière
Vinorelbine

Solution injectable
Prêt à l’emploi 24 h 0 25°C OUI[1]

0 Conditionnement du princeps sous azote.

Préparation des dilutions

DCI Dilution Conditions de conservation de la préparation
Solvant Volume Contenant Durée Température Abri lumière
Vinorelbine NaCl 0,9 % 100 mL PVC/PP/PE 24 h 25°C OUI [1]

Données complémentaires de stabilité

DCI Dilution Conditions de conservation de la préparation
Solvant Concentration (mg/mL) Contenant Durée Température Abri lumière
Vinorelbine NaCl 0,9 % [0,385]; [0,5]; [2] PVC [2] [3] 5 jours 23°C OUI
[0,385] PE [3]
[0,5] PP [4]
NaCl 0,9 % ou G5% [0,3]; [0,5] PVC/PE 28 jours 25°C OUI [5]

Références bibliographiques

  1. 1,0 et 1,1 AFSSAPS. RCP Navelbine. 2006.
  2. Lieu CL, Chin A, Gill MA.
    Five-day stability of vinorelbine in 5% dextrose injection and in 0.9% sodium chloride injection at room temperature.
    Int J Pharm Compound, 1999 ; 3 : 67 – 68.
  3. 3,0 et 3,1 Beitz C, Bertsch T, Hannak D, Schrammel W, Einberger C, Wehlin M.
    Compatibility of plastics with cytotoxic drug solutions – comparison of polyethylene with other container materials.
    Int J Pharm, 1999 ; 185 : 113-121.
  4. Fresenius Kabi. Dossier technique Freeflex®.
  5. Ebewe. Stability of vinorelbin "Ebewe" infusion solutions. Ebewe Pharma, 2007.